动卫所4个试验项目顺利通过农业农村部兽药GCP监督检查
时间:2024-03-07 15:34 来源:动卫所 【字体:大 中 小】
3月4日,农业农村部畜牧兽医局公布了《农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十八批)的通知》,动卫所猪安全性试验、猪有效性试验、禽类安全性试验和禽类有效性试验共4个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。
前期,监督检查专家组分别对动卫所实验室、动物实验室及动物试验场所的环境、布局、设施、设备等进行了现场监督检查。专家组通过现场考察提问、查阅文件档案等方式详细了解了动卫所兽药GCP机构设置、人员配备、体系运行、试验开展等情况,并对实验室技术人员和动物试验技术人员进行了现场操作考核。经过专家组充分讨论,一致认为动卫所兽药GCP机构部门设置规范合理,职能清晰明确,设施设备完善,人员素质等符合要求,能够满足兽药GCP运行条件,申报的试验项目符合兽药GCP要求,通过兽药GCP监督检查。
本次通过农业农村部兽药GCP监督检查,是动卫所在兽用疫苗及药物研发与产业化方面取得的新突破,同时为动卫所新兽药研发提供了支撑平台。动卫所将以此为新的发展起点,并严格依据自身的专业能力,持续为华南地区养殖业的健康发展作出贡献,助力我国兽药行业高质量发展。